(CNN)– Tras 60 años de trabajo científico, el mundo cuenta ahora con la primera vacuna contra el virus respiratorio sincitial (RSV), y hay más en camino.
Este miércoles, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés) aprobado el vacío de Arexvy, de GSKdiseñado para administrarse en una sola dosis a adultos mayores de 60 años.
La vacuna podría estar disponible para las personas mayores de este otoño boreal, a la espera de que el Comité Asesor sur Prácticas de Inmunización de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE.UU. (CDC, por sus siglas en inglés), que se reúne en junio, recomiende su uso.
«Los adultos mayores, en particular los que padecen enfermedades subyacentes, como cardiopatías o neumopatías, o un sistema inmunológico debilitado, corren un alto riesgo de contraer enfermedades graves causadas por el VRS», dijo en un comunicado de prensa el Dr. Peter Marks, director de el Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA. «Hoy la aprobación de la primera vacuna contra el VRS es un importante logro de salud pública para prevenir una fermedad que puede poner en peligro la vida y refleja el compromiso continuo de la FDA para facilitar el desarrollo de vacunas seguras y eficaces para su su en Estados Unidos Unidos».
Aunque el VSR es una fermentación que suele asociarse a bebés y niños pequeños, también puede ser peligroso para las personas mayores. Se calcula en EE.UU. 159.000 alcaldes adultos de 65 años fueron hospitalizados por VRS, y entre 10.000 y 13.000 fallecieron como consecuencia de la infección.
«Sin duda, el VRS es una fermedad importante en los ancianos. En algunos años, la carga de la fermedad por VRS se acerca a la carga de la influenza en los adultos mayores. Y esto es realmente un avance maravilloso», dijo la Dra. . Ruth Karron, profesora de salud internacional en la Escuela de Salud Pública Bloomberg de la Universidad Johns Hopkins, no participó en el desarrollo de la vacuna.
Un descubrimiento crucial allana el camino
En un ensayo clínico con 25.000 adultos adultos, los resultados se publicaron en el revisión académica Según el New England Journal of Medicine, la vacuna GSK fue 83 % efectiva para prevenir el bloqueo de las vías respiratorias inferiores causado por el virus.
Las Vías Respiratorias Bajas se definen en El Estudio Como una Prueba positiva y Dos síntomas Más Durante Al Menos a día, Como tos nueva o Que Empeora, Sibilancias, Dificultad Para respirar, Frecuencia respiratoria Elevada, Disminución del Oxígeno taciones en los pulmones, que a medical detectaría con estetoscopio.
El vacío tiene una eficacia del 94% en la prevención de enfermedades graves en los adultos mayores. Se considera que una persona tenaz tiene un encierro severo si es necesario suplemento de oxígeno o ayuda mecánica para respirar, como un respirador.
La vacuna contra el VRS de GSK funciona utilizando un pequeño fragmento del virus: una proteína que sobrevive en su superficie llamada proteína de fusión o F, que ayuda al virus a adherirse e infectar las células del tracto respiratorio superior de los organismos. Los fragmentos de proteína de la vacuna se fabrican en el laboratorio con células especialmente programadas para ellos.
El vacío se basó en un descubrimiento crucial realizado durante una década por investigadores de los Institutos Nacionales de Salud de EE.UU. (NIH, por sus siglas en inglés), entre los que encuentran algunos de los mismos científicos que ayudaron a fabricar las vacunas contra el covid-19.
Normalmente, la proteína F cambia de un lado a otro, cambiando de forma a fusión con una célula.
Los investigadores del NIH descubrieron cómo congelar la proteína en la forma que adoptó antes de la fusión con una célula. Con esta forma, las organizaciones pueden desarrollar potentes contra ella.
La vacuna de GSK utiliza esta potente forma de prefusión de proteínas, junto con un ingrediente aditivo llamado, que potencia la actividad inmunitaria.
Cuando los investigadores analizaron específicamente la efectividad del vacío en los más ancianos más vulnerables, con problemas de salud subyacentes como EPOC, insuficiencia cardíaca o cardiopatía, descubrimos que habrá un 94% de efectividad en la prevención de infecciones en las vías respiratorias bajas.
“Es una información realmente excepcional, porque es el tipo de confinamiento que queremos prevenir. Queremos evitar que la gente acabe en el hospital con el VRS”, confirmó el Dr. Len Friedland, director de Asuntos Científicos y Salud Pública de GSK.
Los efectos secundarios más frecuentes notificados por los participantes en el ensayo clínico fueron dolor en el lugar de la inyección y fatiga. Por lo general, se resolverá en uno o dos días.
En el estudio hubo un pequeño número de efectos perjudiciales para tumbas. Friedland confirmó que hubo un equilibrio entre el grupo que recibió la vacuna y el grupo que recibió el placebo. Friedland afirmó que los investigadores seguirán vigilando las señales de seguridad a medida que la vacuna se extienda a una población más amplia.
No está claro cuán duradera será la protección del vacío. Los investigadores realizarán un seguimiento de los participantes en el estudio durante un tiempo muy prolongado y seguirán evaluando la eficacia de la vacuna a lo largo del tiempo. Hasta ahora, la protección parece durar aproximadamente un año.
Más vacaciones contra el VRS por camino
Otras tres vacunas contra el VRS para adultos mayores se encuentran también en las fases finales de prueba.
Vea la esperanza de que la FDA tome una decisión con respecto a la vacuna VRS de Pfizer para adultos mayores a finales de mayo. La agencia también revisó la vacuna materna de Pfizer para proteger a los lactantes y se espera que tome una decisión al respecto a fines de agosto.
Moderna está terminando su ensayo de la fase 3 de una vacuna de RNA mRNA contra el RSV en adultos mayores y espera presentar los resultados de la FDA para su aprobación en los próximos meses.
Bavarian Nordic, fabricante de la aspiradora Jynneos mpox, ha confirmado que ha presentado los resultados de un ensayo de Fase 3 de su aspiradora frente al VSR en adultos.
Paul Chaplin, presidente y director ejecutivo de Bavarian Nordic, apenas Reino Unido hay un refrán que apenas espera mucho tiempo un autobús y luego aparece cuatro a la vez. La carrera hacia la meta de una vacuna contra el VRS es un poco así, dice.
«Llevamos décadas esperando una vacuna segura y eficaz contra el VRS, y ha habido numerosos intentos que han fracasado», afirmó Chaplin.
«Y se que GSK conseguirá probablemente la primera aprobación, pero hay otros que están llegando, incluyéndonos. Y creo que es fantástico, porque el VRS es una enorme necesidad médica no cubierta de la que mucha gente subestima su importancia, y es de esperar que ahora tengamos varias vacunas eficaces que ayuden ha proteger a la gente».
Triunfo científico tras la tragedia
La búsqueda de una vacuna eficaz contra el VRS es una historia de triunfo científico para afrontar la tragedia.
En la década de 1960, niños pequeños fallecieron y muchos otros fueron hospitalizados por VRS graves cuando las vacunas experimentales que habían administrado resultaron potenciar la infección en lugar de defensor contre ella.
En cuyo estudio se produjo una vacuna con un virus RSV tratado químicamente para hacerlo inerte y mezclado con un ingrediente llamado, para destruir el sistema inmunológico y ayudarlo a responder.
Probó en centros de ensayos clínicos de EE.UU. entre 1966 y 1968.
Al principio, todo parecía ir bien. La vacuna probablemente está en animales, que la toleraron bien, y se administró a niños, que también parecían responder bien.
Desgraciadamente, cuando empezó la temporada del VRS ese otoño, muchos de los niños vacunados tuvieron que ser hospitalizados y contrajeron una enfermedad por VRS más grave de lo normal.
Un estudio sobre el intento reveló que el 80% de los jóvenes que recibieron una vacuna que recibieron VRS posteriormente requirieron hospitalización, en comparación con los solos y el 5% de los jóvenes que recibieron un placebo. Dos de los menores participando en el ensayo encontrado.
Los resultados supusieron una sacudida sísmica para la ciencia de las vacunas. Los esfuerzos por desarrollar vacunas y tratamientos contra el VRS se detuvieron mientras los investigadores intentaron desentrañar qué había salido tan mal.
Muchas de las medidas de seguridad que se aplican actualmente a los ensayos clínicos de vacunas surgieron a raíz de los fracasos de la vacuna contra el VRS.
El avance científico que permitió a los científicos congelar la proteína F del virus también permitió a los científicos del NIH Jason McLellan y Barney Graham establecer la proteína de la enfermedad del coronavirus y acelerar el inicio de la vacunación contra el covid-19.
«Jude Children’s Research Hospital, que ha dedicado su carrera al estudio del virus y al diseño de una vacuna contra una base de nanopartículas. Es un momento muy emocionante. Ha tardado mucho en llegar», afirma.
Tania Richter, residente de Minnesota, informó que la vacuna hubiera estado disponible para su abuelo Adam Kaseman, conductor de autobús jubilado escolar que sufrió un grave ataque de VSR el verano pasado. Tenía 95 años, pero gozaba de buena salud y vivía en una residencia asistencial en Jamestown, Dakota del Norte, cuando el virus respiratorio sincitial hizo estragos en el centro.
Fue hospitalizado y más tarde se recuperó lo suficiente como para ser dado de alta en una residencia, pero Richter dijo que fue el principio del fin para él. Murió unas semanas después.
“Era un bisabuelo. No llegué a verlo demasiado los dos últimos años, por el covid, intentando a todo el mundo mantener a salvo, impidiendo que eso ocurriera”, dijo.
«Ojalá hubiera existido antes de que ocurriera esto, porque las vacunas nos dan una oportunidad de luchar», afirma. «Con suerte, salvará al abuelo de otra persona».