Estas fórmulas mostraron una eficacia del 91,2% en ensayos clínicos al combinar dos dosis de Soberana 02 y una dosis de refuerzo de Soberana Plus
Los investigadores desarrollan vacunas anticovidasEFE
Un mes y once días después de anunciar al mundo la primera vacuna latinoamericana contra el covid-19, Cuba suma otras dos fórmulas propias con las que pretende inmunizar a toda su población este año, en uno de los momentos más complejos de la pandemia. .
El Centro de Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Productos Sanitarios (Cecmed) aprobó hoy el uso de emergencia de Soberana 02 y Soberana Plus, elaborado por el Instituto de Vacunas Finlay estatal (IFV).
Estas fórmulas mostraron una eficacia del 91,2% en ensayos clínicos al combinar dos dosis de Soberana 02 y una dosis de refuerzo de Soberana Plus.
Para que una vacuna candidata sea considerada vacuna, debe mostrar una eficacia igual o superior al 50%, según la Organización Mundial de la Salud (OMS).
De esta forma, el país caribeño cuenta con tres fórmulas propias contra el SARS-Cov-2 que causa el covid-19, luego de que Abdala, desarrollado por el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología, alcanzara una eficiencia del 92,2% con tres dosis en el fase final de estudios.
Sovereign 02 es una fórmula conjugada de subunidades que combina el antígeno del virus y el toxoide tetánico para estimular la respuesta del sistema inmunológico.
En el caso de Soberana Plus, incluye dos dominios de unión a receptor (RBD) unidos entre sí con hidróxido de aluminio. Es el único proyecto que se aplica a la población convaleciente de covid-19.
El director de la IFV, Vicente Vérez, explicó en julio cuando mostró los resultados del estudio que la eficacia en el esquema de tres dosis se determinó en presencia de la variante Beta sudafricana del SARS-CoV-2.
EL SIGUIENTE PASO
“Han sido 444 días de un esfuerzo muy grande” hasta hoy desde el 19 de mayo de 2020, cuando el presidente Miguel Díaz-Canel solicitó una vacuna preventiva contra el covid-19, dijo Vérez, el científico cubano que lideró el estudio de los soberanos.
Lo que sigue ahora es solicitar autorización para extender los ensayos a la población pediátrica, dijo a la televisión estatal, destacando que «aunque no hemos terminado, es un paso adelante muy importante».
Por su parte, la directora de la entidad reguladora de medicamentos de Cuba, Olga Lidia Jacobo, anunció que también se aprobó una formulación de Soberana 02 y Soberana Plus sin tiomersal para personas alérgicas a este compuesto.
CUBA EN EL PEOR MOMENTO DE LA PANDEMIA
Las dos nuevas vacunas llegan en un momento complejo para Cuba debido al covid-19, que se ha reflejado en un promedio de 8.000 casos y 70 muertes por día.
El país caribeño, de 11,2 millones de habitantes, tiene la tasa de incidencia más alta de la enfermedad en las Américas y una de las más altas del mundo con 1.173 contagios por cada 100.000 habitantes en los últimos 15 días, según el Ministerio de Salud Pública (Minsap). .
El total de positivos a SARS-Cov-2 desde marzo del año pasado es 564,011; En tanto, las muertes suman 4.397, luego de las 78 confirmadas en las últimas 24 horas por el Ministerio de Salud.
La isla ha tenido que hacer frente a la pandemia bajo los efectos del embargo económico de Estados Unidos, la escasez de medicamentos, la falta de oxígeno, sus hospitales sobrepoblados y los servicios funerarios colapsados.
El objetivo marcado por las autoridades sanitarias era inmunizar a toda la población en 2021.
Desde mayo se realiza un estudio de intervención sanitaria en zonas de riesgo, mientras se evalúa la seguridad e inmunogenicidad en niños y adolescentes cubanos.
Más de tres millones de personas ya han recibido la pauta completa de las tres dosis necesarias de Abdala, Soberana 02 y Soberana Plus como parte de ese estudio y de los ensayos clínicos realizados en paralelo para medir la eficacia de las vacunas ahora.
Cuba no integra el mecanismo Covax de la OMS para que las naciones de ingresos bajos y medianos compren vacunas, ni las adquirió en el mercado internacional.