El Instituto Gorgas aclara la noticia de las pruebas del covid-19

El Instituto Gorgas asegura que el registro sanitario indica claramente que ha sido aprobado como inmunoensayo fluorescente para detectar la infección por covid-19.

Gorgas

Sede del Instituto Conmemorativo de Estudios de la Salud Gorgas (Gorgas) Archivo | La estrella de Panamá

El Instituto Memorial Gorgas de Estudios en Salud (Gorgas) señaló que no tiene injerencia en los criterios de compra establecidos por las instituciones públicas o privadas del país.

La entidad aclaró que el reactivo Standard F Covid-19 AG FIA con catálogo F-COV-01G / 10COV30D con registro sanitario vigente No. 15883, distribuido por Mirero Corp, cumplió con la verificación técnica realizada en las instituciones. La aclaración de la información es por una noticia de La estrella de Panamá.

Entre la documentación que se debe aportar se incluye el prospecto del producto donde se demuestren las características de desempeño del mismo entregadas por el fabricante. Este inserto cuya versión es 2020.04 refleja un 100% de sensibilidad y especialidad.

El registro sanitario indica claramente que ha sido aprobado como inmunoensayo fluorescente para detectar la infección por covid-19 en muestras de frotis nasofaríngeos humanos, identificando la existencia de antígenos nucleoproteínicos virales del covid-19 usándolo en analizadores Standard F. certificado de registro sanitario con información comercial del producto. Este producto se comercializa en presentación de 25 pruebas.

Para la verificación técnica realizada el pasado noviembre de 2020, se evaluaron un total de ciento cuarenta células nasofaríngeas. Cincuenta y cuatro muestras positivas y cincuenta negativas caracterizadas por el antígeno SARS-COV-2. Posteriormente en febrero de 2021, luego de una solicitud formal por parte de la empresa distribuidora, se emite un resumen del informe de verificación técnica, reflejando los resultados obtenidos.

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