La combinación de anticuerpos contra astrazeneca 77% previene el covid-19 sintomático

En un 77%, AZD7442, una combinación de dos anticuerpos de acción prolongada (LAAB), de AstraZeneca redujo el riesgo de desarrollar Covid-19 sintomático, además de neutralizar las variantes virales del SARS-CoV-2 emergentes recientes, incluida la variante Delta.

Los resultados se derivan del estudio de fase III de profilaxis previa a la exposición de PROVENT, que mostró que el riesgo se redujo en un 77% (intervalo de confianza (IC) del 95%: 46,90, en comparación con el placebo.

Según Astrazeneca, AZD7442 es la primera combinación de anticuerpos (sin vacuna) modificada para proporcionar potencialmente una protección duradera que se ha demostrado que previene el COVID-19 en un estudio clínico.

“Los datos de PROVENT muestran que una dosis de AZD7442, administrada en una forma intramuscular conveniente, puede prevenir rápida y eficazmente el COVID-19 sintomático. Con estos emocionantes resultados, AZD7442 podría ser una herramienta importante en nuestro arsenal para ayudar a las personas que pueden necesitar más que una vacuna para volver a la vida normal ”, dijo Myron J. Levin, MD, profesor de pediatría y medicina en la facultad. de Medicina de la Universidad de Colorado, Estados Unidos, e investigador principal del estudio.

Estudio

El estudio incluyó a 5.197 participantes en una aleatorización 2: 1 de AZD7442 a placebo. Se acumularon 25 casos de covid-19 sintomático en el análisis primario. “No hubo casos de muerte o enfermedad grave relacionada con covid-19 o covid-19 en aquellos tratados con AZD7442. En el grupo de placebo, hubo tres casos de COVID-19 grave, que incluyeron dos muertes ”, dijo Astrazeneca.

El análisis principal se basó en 5.172 participantes que no tenían infección por SARS-CoV-2 al inicio del estudio. Más del 75% de los participantes tenían comorbilidades, incluidas las condiciones que se ha observado que causan una respuesta inmunitaria reducida a la vacunación.

LAAB fue bien tolerado y los análisis preliminares muestran que los eventos adversos se equilibraron entre los grupos de placebo y AZD7442.

AZD7442 se optimizó utilizando la tecnología de extensión de vida media YTE patentada de AstraZeneca, que podría proporcionar hasta 12 meses de protección contra COVID-19, y se administra mediante inyección intramuscular.

AstraZeneca preparará el envío reglamentario de datos de profilaxis (PROVENT y STORM CHASER) a las autoridades sanitarias para una posible autorización de uso de emergencia o aprobación condicional de AZD7442. «Los resultados completos de PROVENT se enviarán para su publicación en una revista médica revisada por pares y se presentarán en una próxima reunión médica», dijo.