La EMA recibe la comercialización de la cartilla de tratamiento oral contra la covid por falta de eficacia | Compañía

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) tiene en cuenta la falsedad de la eficacia del molnupiravir, comercializado como Lagevrio y que fue el primer tratamiento oral contra el covid utilizado de forma experimental durante la pandemia, ya que su comercialización y uso en los sistemas sanitarios no se recomienda. La decisión del organismo, comunicada este viernes, supone un duro golpe para un fármaco que ha sido una de las principales apuestas de la farmacéutica Merck Sharp & Dohme (MSD), pero que ha ido perdiendo casi todo su potencial por los decepcionantes resultados obtenidos y la habilidad del mejor valorado Paxlovid, de Pfizer.

«Nadie es posible concluir que Lagevrio redujo el riesgo de hospitalización y muerte, o que acortó la duración del confinamiento y el tiempo de recuperación», anunció después la EMA en un comunicado de prensa. MSD y Ridgeback Biotherapeutics, la empresa con la que desbancó la granja, dijeron que anunció la decisión y solicitó una nueva revisión de los datos disponibles. «La recomendación de la EMA no refleja los datos convincentes» de los últimos ensayos y del uso del tratamiento en los hospitales, ha afirmado el jefe de investigación de MSD, según declaraciones recogidas por Reuters.

El fármaco ha sido poco utilizado en España, según fuentes sanitarias. MSD lo puso a disposición de varios hospitales como parte de sus investigaciones y el Ministerio de Sanidad lo habilitó como tratamiento de uso en situaciones especiales. El Gobierno llegó ha anunciado que se sumaría a la compra centralizada de la Comisión Europea, de la misma manera que lo hizo con las vacunas frente al virus o tratamientos como el Paxlovid. «Lo cierto es que la compra masiva del Lagevrio estas quedó paralizada cuando surgieron los primeros datos que cuestionaron su eficacia», explica fuentes.

Uso reducido

España ha incluido más de 340.000 tratamientos con Paxlovid, en los que se han invertido 164 millones de euros, pero no menos de lo esperado debido a que se han reducido los ingresos de gran parte de los fármacos que se utilizarán para sus incompatibilidades con otros medicamentos.

MSD anunció en octubre de 2021 que los primeros ensayos del molnupiravir revelaron que el tratamiento había logrado reducir las muertes por covid en un 50%. Dos meses más tarde, sin embargo, la propia compañía rebajó ese porcentaje al 30%. En este momento, también, Pfizer presentó los primeros resultados de Paxlovid, que mostraban que el número de hospitalizaciones podían reducirse en un 89% gracias a esta terapia, lo que marcó el inicio del declive de molnupiravir.

Estos tratamientos orales fueron recibidos con grandes expectativas por los sistemas sanitarios porque cubrían una necesidad no cubierta durante la pandemia. Los estudios monoclonales, de dispensación hospitalaria, sí lograron resultados esperanzadores con los enfermos ya ingresados ​​y que necesitaban oxígeno. Los, sin embargo, no dispusieron de ninguna alternativa para que la enfermedad no progresara en aquellos nuevos casos positivos que aún no los médicos habían comenzado a desarrollar síntomas graves y que tenían factores de riesgo. La comodidad de un tratamiento oral, que los pacientes pueden seguir desde casa sin que acudan al hospital colapsados, será una gran esperanza de que, con molnupiravir, finalmente se haya visto defraudada.