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La Administración de Drogas y Alimentos anunció el jueves que ha puso fin oficialmente a la prohibición general de la agencia sobre las donaciones de sangre de hombres homosexuales y bisexuales, una política de larga data denunciada como discriminatoria.
En cambio, la FDA está finalizando las pautas que incluyen un cuestionario para que todos los donantes averigüen sobre su actividad sexual reciente. Las preguntas más enfocadas se centrarán en si alguien ha tenido nuevas parejas sexuales o múltiples parejas sexuales y sexo anal en los últimos tres meses.
Los donantes potenciales que han tenido relaciones sexuales recientes con parejas nuevas o múltiples y sexo anal bajo estos criterios de selección aún serían rechazados.
La política revisada también restringiría las donaciones de sangre de personas que toman PrEP oral para prevenir la infección por VIH, una restricción que, según la agencia, fue diseñada para evitar resultados falsos negativos en las pruebas de sangre.
En la política revisada, la FDA se ha inspirado en Canadá y el Reino Unido, que han adoptado enfoques similares. La agencia estadounidense ha estado trabajando en el cambio durante meses y dijo que también analizó datos de otros países y de un estudio estadounidense que examina el método.
Por qué es importante: hay escasez de sangre
Las donaciones de sangre son muy necesarias. Disminuyeron durante y después de la pandemia a medida que disminuían las campañas de donación de sangre en escuelas y oficinas.
Las reglas antiguas eran mucho más restrictivas a la hora de eliminar a los hombres homosexuales o bisexuales. La actualización permite a las empresas de donación de sangre utilizar una forma más basada en la evidencia para reducir el riesgo de transmisión del VIH y maximizar las donaciones.
«Este cambio a evaluaciones de donantes individuales prioriza la seguridad del suministro de sangre de Estados Unidos mientras trata a todos los donantes con la justicia y el respeto que merecen», dijo Kate Fry, directora general de America’s Blood Centers, que representa centros de sangre independientes que suministran el 60 % de la sangre del país. donaciones
Antecedentes: los criterios de PrEP han sido criticados
GLAAD, un grupo de defensa LGBTQ, aplaudió el cambio como el final de un «pasado oscuro y discriminatorio arraigado en el miedo y la homofobia». Pero la organización criticó la decisión de la FDA de rechazar que los donantes tomen medicamentos de PrEP y dijo que la medida agregaría un «estigma innecesario».
«El sesgo incorporado en esta política puede, de hecho, costar vidas», dijo GLAAD en un comunicado el jueves.
La agencia dijo que los medicamentos PrEP fueron efectivos para reducir la propagación del VIH a través del contacto sexual, pero advirtió que las transfusiones de sangre podrían conllevar un mayor riesgo de infección.
«Aunque el VIH no es transmitido sexualmente por personas con niveles virales indetectables, esto no se aplica a la transmisión del VIH por transfusión porque una transfusión de sangre se administra por vía intravenosa y una transfusión involucra un gran volumen de sangre hasta la exposición a través del contacto sexual», dijo la FDA. . dijo el jueves en un comunicado de prensa.
Qué sigue: los centros de sangre actualizarán sus políticas
Vitalent, una compañía de donación de sangre, dijo que adoptaría las reglas revisadas de detección de la agencia al actualizar su cuestionario de antecedentes de donantes y sistemas informáticos y capacitar al personal.